يظل الاختبار التشخيصي لفيروس كورونا أحد الطرق الأساسية للمساعدة في منع وتتبع انتشار العدوى. ولكن بالنسبة إلى المواطن الأمريكي العادي الذي يحاول فقط البقاء آمنًا ويقظًا ، فإن عملية الاختبار بأكملها - العثور على موقع اختبار قريب والوصول إليه ، وتسجيل موعد مفتوح ، وتلقي النتائج بسرعة - ليست دائمًا سلسة. تزداد الأمور تعقيدًا إذا ظهرت عليك الأعراض.
لجعل فحص الفيروس التاجي مناسبًا ومتاحًا وموثوقًا به قدر الإمكان ، أمضت العشرات من الشركات الأشهر القليلة الماضية في تطوير مجموعات اختبار في المنزل تكون جيدة مثل الاختبارات في الموقع للكشف عن وجود فيروس SARS-CoV- 2 فيروس. خلال معظم عام 2020 ، تم إعطاء الأولوية للاختبارات التشخيصية الحالية التي يتم إجراؤها ذاتيًا للعاملين في الرعاية الصحية في الخطوط الأمامية والمرضى ، ولكن مجموعات الاختبار المتعددة متاحة الآن بدون وصفة طبية (OTC) أو بوصفة طبية للشراء من قبل عامة السكان ، كلاهما الأفراد والمؤسسات (الجامعات والشركات والدوريات / الفرق الرياضية).
اعتبارًا من 20 يناير ، أدرج موقع إدارة الغذاء والدواء (FDA) تصريح استخدام الطوارئ لـ 39 اختبارًا لـ COVID-19 مع مطالبة منزلية من 32 شركة يقول هيذر فيلينج ، دكتوراه ، كبير المسؤولين العلميين ، التشخيص الجزيئي في المختبر المرجعي السريري . كان من بين هؤلاء المختبر المرجعي السريري (CRL) ، الاختبار الذاتي للاستجابة السريعة ، والاختبار القائم على اللعاب أذن العام الماضي من قبل FDA . وتقول: `` تهدف الاختبارات في المنزل / التي يتم إجراؤها ذاتيًا إلى تحسين الوصول إلى الاختبار للحد من انتشار COVID-19 ''. 'إذا كنت قادرًا على إجراء اختبار في المنزل بنفسك ، فهناك فرصة أقل للتعرض.'
قبل أن تضيف إلى عربة التسوق ، إليك ما يجب معرفته أيضًا عن اختبارات فيروس كورونا في المنزل التي يتم إجراؤها ذاتيًا.
أفضل مكان لشراء حمالة صدر عبر الإنترنت
الأصناف ذات الصلة
هل الاختبارات في المنزل دقيقة مثل تلك التي ييسرها مقدمو الرعاية الصحية أو مواقع الاختبار المعتمدة؟
يؤكد Fehling أن الاختبارات المنزلية دقيقة مثل تلك التي ييسرها مقدم الرعاية الطبية - عندما يتم إجراؤها بشكل صحيح ، بالطبع. تذكر أنه لا يمكن أن يكون أي اختبار تشخيصي دقيقًا بنسبة 100 في المائة ، وهذا صحيح سواء كنت تجريه في المنزل أو تقوم الممرضة بتسهيل الأمر في عيادة الطبيب.
صرحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، على سبيل المثال ، بأنها عملت مع شركة لابكورب الأمريكية (لابكورب) من أجل بكسل بواسطة اختبار Labcorp للتأكد من أن 'البيانات الموضحة من جمع عينات المريض في المنزل آمنة ودقيقة مثل جمع العينات في مكتب الطبيب أو المستشفى أو أي موقع اختبار آخر.'
تم فحص جميع الاختبارات في المنزل التي تم منحها ترخيصًا للاستخدام في حالات الطوارئ من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بدقة وتلبية إرشادات الوكالة الصارمة للسلامة والفعالية.
يقول فيلينج: 'من المهم اختيار اختبار مدعوم بمختبر حسن السمعة بقيم أساسية قوية' ، مضيفًا أن CRL ، على سبيل المثال ، لها تاريخ طويل وحسن السمعة في الاختبارات التشخيصية منذ تأسيسها في عام 1979. أيًا كان الاختبار الذي تختاره ، تأكد دائمًا من حصوله على تراخيص FDA المناسبة ومعالجته بواسطة مختبر معتمد من CLIA. إحدى الطرق السهلة للتحقق هي البحث السريع على الإنترنت ، أو عن طريق زيارة موقع صانع الاختبار مباشرة. يُعد ترخيص إدارة الغذاء والدواء (FDA) بمثابة شارة شرف يجب التفاخر بها ، لذا إذا لم يكن ختم موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) مرئيًا على الفور أو من السهل العثور عليه في مطبوعات الموقع أو صندوق / عبوة أدوات الاختبار ، فكن حذرًا.
أين يمكنني الحصول على واحد؟
عدد من كبار تجار التجزئة ، بما في ذلك كوستكو و وول مارت بدأت في بيع مجموعات اختبار COVID-19. هناك أيضًا خيار واحد ، وهو اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل المستند إلى اللعاب من تشخيصات DxTerity ، متاح للشراء amazon.com (110 دولارًا أمريكيًا مقابل واحد أو 1000 دولار أمريكي لكل 10).
يقول فيلينج: `` معظم صانعي اختبار COVID-19 في المنزل مثل CRL يبيعون أيضًا أطقمًا مباشرة إلى المستهلكين من خلال مواقعهم على الويب. 'في حين أن غالبية الاختبارات متاحة للشراء الفردي ، فإن بعض الشركات تركز فقط على دعم السوق التجارية ، والبعض الآخر [لا يزال] يكثف الإنتاج من أجل التوافر النهائي للمستهلك'. اختبار المستضد في المنزل ، Ellume ، على سبيل المثال ، لا يزال قيد التوفر أثناء الإنتاج.
بالنسبة لغالبية الاختبارات التي لا تتطلب وصفة طبية ، ستحتاج إلى إكمال استبيان موجز أو استشارة عبر الإنترنت لتحديد أهليتك لشراء واحدة. على سبيل المثال ، قد يُطلب منك تقديم اسمك وتاريخ ميلادك ، وما إذا كنت تظهر عليه الأعراض ، أو تعرضك / عامل الخطر المحتمل ، أو إذا طُلب منك إجراء اختبار للعمل أو السفر ، وما إلى ذلك.
في ما يلي عدد قليل من خيارات الاختبار المنزلي المعتمدة من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) المتوفرة حاليًا في السوق:
كيفية بيع الأثاث المستعمل عبر الإنترنت
- اختبار المستضد
- وصفة طبية مطلوبة
- مسحة أنف
- في المنزل بالكامل ، تتم إدارته ذاتيًا: تم جمع العينة ومعالجتها بواسطة خبير مدرب في الصحة عن بُعد لتوجيه المستخدمين خلال العملية
- الوقت التقريبي المقدر: 15 دقيقة
استجابة سريعة لـ CRL (110 دولارات أمريكية)
- اختبار RT-PCR
- لا حاجة لوصفة طبية ؛ يجب إكمال الاستبيان
- عينة اللعاب
- البريد إلى المعمل للاختبار
- وقت الاستجابة المقدر: خلال 48 ساعة من الاستلام في المختبر
DxTerity (110 دولارات أمريكية)
- اختبار RT-PCR
- لا حاجة لوصفة طبية ؛ يجب إكمال الاستبيان والتسجيل عبر الإنترنت والترخيص (المضمنة في المجموعة)
- عينة اللعاب
- البريد إلى المعمل للاختبار
- وقت الاستجابة المقدر: في غضون 24-72 ساعة من الاستلام في المختبر
إلوم (يقدر بحوالي 30 دولارًا ؛ غير متاح للشراء بعد)
- اختبار المستضد
- لا حاجة لوصفة طبية
- مسحة أنف
- في المنزل بالكامل ، تدار ذاتيًا: عينة تم جمعها ومعالجتها عبر محلل متصل بهاتفك الذكي عبر البلوتوث
- الوقت التقريبي المقدر: 15 دقيقة
إيفرليويل (109 دولارات أمريكية)
- اختبار RT-PCR
- لا حاجة لوصفة طبية ؛ يجب إكمال الاستبيان
- مسحة أنف
- البريد إلى المعمل للاختبار
- وقت الاستجابة المقدر: خلال 72 ساعة من الاستلام في المختبر
LetsGetChecked (119 دولارًا)
- اختبار RT-PCR
- لا حاجة لوصفة طبية ؛ يجب إكمال الاستبيان (لن تكون مؤهلاً لهذا الاختبار إذا كانت لديك أعراض شديدة)
- مسحة أنف
- البريد إلى المعمل للاختبار
- وقت الاستجابة المقدر: في غضون 24-72 ساعة من الاستلام في المختبر
- اختبار جزيئي (تفاعل تضخيم بوساطة حلقة في الوقت الحقيقي)
- وصفة طبية فقط
- مسحة أنف
- بالكامل في المنزل ، تدار ذاتيًا
- الوقت التقريبي المقدر: 30 دقيقة
قبو (119 دولارًا)
- اختبار RT-PCR
- لا حاجة لوصفة طبية ؛ يجب إكمال الاستبيان
- عينة اللعاب (تم جمعها عبر Zoom مع مشرف اختبار Vault للإرشاد)
- البريد إلى المعمل للاختبار
- وقت الاستجابة المقدر: في غضون 48-72 ساعة من الاستلام في المختبر
الفوسفور (140 دولارًا)
- اختبار RT-PCR
- لا حاجة لوصفة طبية
- عينة اللعاب
- البريد إلى المعمل للاختبار
- وقت الاستجابة المقدر: خلال 72 ساعة من الاستلام في المختبر
بكسل بواسطة LabCorp (بدون تكلفة مقدمة ؛ يمكن تغطيتها عن طريق التأمين أو الأموال الحكومية)
- اختبار RT-PCR
- لا حاجة لوصفة طبية ؛ يجب إكمال الاستبيان
- مسحة أنف
- البريد إلى المعمل للاختبار
- وقت الاستجابة المقدر: في غضون 24-48 ساعة من الاستلام في المختبر
لاحظ أن الاختبارات المذكورة أعلاه هي ليس اختبارات الأجسام المضادة ، والتي تخبرك ما إذا كنت قد أصبت بـ COVID-19 سابقًا ؛ تم تصميم الاختبارات في المنزل المشار إليها هنا لتحديد ما إذا كنت مصابًا حاليًا بـ COVID-19 ولديك القدرة على إصابة الآخرين.
هو عيد الحب دائمًا في الرابع عشر
كيف تختلف كل هذه الخيارات - وكيف تعمل؟
تمامًا مثل الاختبارات التشخيصية في نقاط الرعاية (تلك التي يتم إجراؤها في مكاتب الأطباء ، أو مرافق دور رعاية المسنين ، أو مواقع الاختبار الأخرى المعتمدة) ، ستجد أن نطاق الاختبارات المتاحة في المنزل يختلف قليلاً في عدة طرق ، بما في ذلك كيف يمكنك جمع عينة (على سبيل المثال ، اللعاب أو مسحة الأنف) ، وطريقة الكشف عن الفيروس (الاختبارات الجزيئية أو المستضد) ، وحيث يتم اختبار العينات (في المختبر أو هناك في منزلك).
الطريقة المستخدمة للكشف عن وجود الفيروس: اختبار الجزيئية مقابل اختبار المستضد
من بين 39 اختبارًا مصرحًا بها من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير ، هناك 37 اختبارًا (جزيئيًا) PCR واختبارين للمستضد ، كما يقول فيلينج. على النحو المحدد من قبل ادارة الاغذية والعقاقير ، يكتشف الاختبار الجزيئي المادة الجينية الموجودة في جسيم الفيروس ، ومعظم الاختبارات الجزيئية هي اختبارات تفاعل البلمرة المتسلسل (PCR). من ناحية أخرى ، تكتشف اختبارات المستضد بروتينات معينة من جسيم الفيروس.
ما هو الفرق ، هل أحدهما أفضل من الآخر؟
الجدول الزمني للنتائج لا يختلف بين الاثنين. تظهر نتائج اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل في أي مكان من عدة ساعات إلى عدة أيام ، على الرغم من أن بعض نتائج نقاط الرعاية يمكن أن تكون أقل من ساعة. عادة ما تكون اختبارات المستضد أسرع بكثير ، حيث تستغرق أقل من ساعة لتلقي النتائج.
يوضح Fehling أن الاختلاف الرئيسي بين اختبارات المستضد و PCR هو مقدار الحمل الفيروسي الذي يحتاجون إليه للكشف عن وجود COVID-19 بشكل موثوق. يمكن لاختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل اكتشاف COVID-19 بكميات فيروسية منخفضة باستخدام تقنية تضخيم ، ويمكن أن تحدد وجود الفيروس في وقت مبكر من مسار العدوى أكثر من اختبار المستضد. على سبيل المثال ، يمكن للمستهلكين استخدام اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR) / الجزيئية طوال فترة الإصابة ، في حين أن الاختبارات القائمة على المستضد لها نافذة محدودة للاكتشاف وعادة ما تكون الأكثر دقة من خمسة إلى سبعة أيام من ظهور الأعراض ، كما تقول.
بالإضافة إلى ذلك ، تحتاج اختبارات المستضد إلى وجود كميات أكبر من الفيروس في نظام الفرد للحصول على أفضل فرصة للكشف ، كما يقول فيلينج. وتضيف أنه بينما تميل اختبارات المستضد إلى أن تكون الأفضل للأفراد الذين تظهر عليهم الأعراض - خاصة عندما يحتاجون إلى نتائج في أسرع وقت ممكن - حديثة وجد البحث أن دقة اختبارات المستضد انخفضت إلى 41.2٪ عند استخدامها للأفراد الذين لا تظهر عليهم أعراض COVID-19. بشكل عام ، من غير المرجح أن تمنحك الاختبارات الجزيئية نتائج إيجابية أو سلبية كاذبة عند مقارنتها باختبارات المستضد.
لا تزال إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ومراكز السيطرة على الأمراض (CDC) تعتبر اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل 'المعيار الذهبي' في اختبار COVID-19 نظرًا لأن معدلات الإيجابيات والسلبيات الكاذبة أقل بكثير ؛ وجدت كلتا المؤسستين أن اختبارات تفاعل البوليميراز المتسلسل دقيقة للغاية ولا يحتاج الأفراد عادةً إلى تأكيد أو اختبار إضافي إذا كانت نتائجهم إيجابية ، كما يقول فيلينج. في حين أن اختبار المستضد يمكن أن يتيح اختبارًا سريعًا في المنزل ، فقد ينتهي الأمر بالأفراد في الواقع إلى إنفاق المزيد من الوقت والمال على اختبارات إضافية (عادةً تفاعل البوليميراز المتسلسل) لتأكيد نتائجهم.
على سبيل المثال ، اختبار المستضد في المنزل من إلوم —أول طقم اختبار منزلي بالكامل أكدت لـ EUA من قبل FDA في 15 كانون الأول (ديسمبر) 2020 - يوفر نتائج فائقة السرعة دون الحاجة إلى وصفة طبية أو شحن عينة مسحة الأنف للعمل المعملي. ومع ذلك ، توصي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأن يتم التعامل مع أي شخص لا تظهر عليه أعراض ويحصل على نتيجة إيجابية على أنه 'إيجابي افتراضي إلى أن يتم تأكيده من خلال اختبار آخر في أسرع وقت ممكن' ، كما يشير فيلينج ، ويضيف ، بالمثل ، الأفراد الذين يعانون من أعراض والذين يتلقون نتيجة سلبية من يجب أن يؤكد اختبار المستضد أيضًا نتائجه باختبارات إضافية.
نوع العينة المطلوبة: اللعاب مقابل مسحة الأنف
يقول فيلينج إن ما مجموعه ثمانية اختبارات تظهر اللعاب كنوع عينة بينما يستخدم الباقي مسحات الأنف. بالنسبة لعينة اللعاب ، يقوم المستخدمون بالبصق في قارورة الاختبار ؛ بالنسبة لعينة الأنف ، يجب على المستخدمين إدخال مسحة من الأنف في فتحة الأنف وتدويرها ، ثم إغلاق المسحة في أنبوب التجميع.
هل أحدهما أفضل من الآخر؟
اسم العائلة ينتهي بجمع s
دراسات لديك وجدت كل من مسحات الأنف اللعابية والبلعوم الأنفي لها معدلات فعالية مماثلة للكشف عن الفيروس. ومع ذلك ، فإن جمع اللعاب يميل إلى ترك مجال أقل للخطأ البشري.
تشكل مسحات الأنف تحديًا في الإدارة الذاتية ، [ويمكن أن تؤدي] إلى جمع عينات غير صحيح مما يؤثر سلبًا على دقة الاختبار. أظهرت الدراسات أن مسحات الأنف لها معدل سلبي كاذب يصل إلى 30 إلى 40 في المائة. يقول فيلينج. بالمقارنة ، الاختبارات القائمة على اللعاب هي أكثر ملاءمة للمستهلك وأقل عرضة لخطأ المستخدم لأن لديها عملية جمع أسهل وأكثر راحة تنتج عينة متسقة في كل مرة. كل ما عليك فعله هو تقديم عينة صغيرة من اللعاب في أنبوب.
أين وكيف يتم اختبار العينات التي تم جمعها: في المنزل مقابل في المختبر
يتطلب ستة وثلاثون اختبارًا إرسال عينات تم جمعها ذاتيًا إلى المختبر للاختبار ، ويمكن معالجة ثلاثة اختبارات في المنزل ، كما يقول فيلينج.
من الأفضل إجراء الاختبارات في المنزل؟
يمكن للأفراد استخدام الاختبارات في المنزل لمجموعة متنوعة من السيناريوهات ، كما يقول فيلينج ، ويسرد الأمثلة التالية.
- إذا كنت مؤهلاً للحصول على لقاح وتريد إجراء اختبار في المنزل لتأكيد نتيجة سلبية قبل الحصول على اللقطة. (يقول فيلينج إن مصنعي اللقاحات قد نصحوا بعدم إعطاء اللقاح للأفراد المصابين بعدوى COVID النشطة).
- إذا كان لديك إعاقة تمنعك من السفر إلى موقع الاختبار.
- إذا كنت مسافرًا وكان الاختبار السلبي مطلوبًا للدخول ؛ اختبارات وقائية عامة أثناء السفر وبعده.
- إذا كنت تعتقد أنك تعرضت لـ COVID-19.
- إذا كنت تعيش في مكان ما دون الوصول السهل للاختبار.
- إذا كنت ترغب في اختبار الفيروس قبل وبعد تجمع جماعي ، وفقًا للوائح الدولة الفردية (مثل ، حفل زفاف أو جنازة).
- إذا كنت طالبًا جامعيًا عائداً إلى الحرم المدرسي أو بعد التعرض أثناء الحجر الصحي.
